吴生凭
北京三星九千认证中心
摘 要:质量管理体系审核的有效性关系到组织的管理体系是否符合审核准则要求和法律法规的要求,以及能给组织带来增值服务，有效提高组织的质量管理水平和产品质★量，提供持续改进和持续成功的机会及质量创」新。认◥证是贯彻"以质取胜"的经济发展战略方针的重大措施；对于申请质量管理体系的认证组织来说，期望通过认证」能够给组织带来收益和增值。为组织带〓来更大的市场份额；同时有利于企业改革开放︼政策的实施和与国际经ξ 济的接轨。质量管理体系认证是企业市场竞争的需要，也是企业内部质量规范≡化管理的需要，通过认证使得组织在遵照质量管理“八项质◆量基本原则”的基础上，有效实施质量∮管理体系，确保具有稳定地向顾客提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力。我们应◣当肯定认证的功能，它确∴实有其独特的、不可替代的产品质量管理的作用。因此审核活动和∏结果的有效性，直接影响认证的有效╳性，也直接影响满足要求的产品质量的保证。这将会维护申请认证组织的利益，也会对质量管理体系认证的信誉产生重大的影√响。为了我国的认证事业可持续♀发展，确保质量管理体系审核的有效性将有着十分重大的现实意义和深远的历史意义。
关键词：质量体系★审核 有效性 论述
质量管理体系认证也叫质量管理的合格评定，是国际上通行的在我国大▽力推行的管理和保证产品质量的有效方法。质量管理体系认证↘是指组织的质量管理体系满足指定质量管理体系标准要求（即GB/T19001-2008idtISO9001：2008标准Ψ的要求），通过㊣认证机构的审核，由审核组提出审核报告，若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发△认证证书。质量←管理体系认证标志只有在注明获证组织通过质量管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注质量管理体系认证标志。质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系，认证的目的之◣一是证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目的之二是通过质量管理体系的有效应用，组织能够增强ω产品质量的管理和保证，包括体☆系持续改进和创新过程的有效应用，以及保证产品质量符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意◣。GB/T19001-2008标〓准是推荐性标准，也就是说质量管理体系认证是组织自愿性的行为。这种自愿性体现在↘◆：组织自愿决策是否申请质量认证；自愿选择由国家认可的认证机构，不应受有关部门和地方的↑限制等。质量管理体系认证属于第三方认证从事的活动，以确保认证的▲公正性和符合性。
另外，对于申请质量管理体系的认证组织来说，期望通过认证能够给组织带来收█益和增值。认证可以帮助组织实●施并运行有效的质量管理体系：有效的质量管理体系的运行又可以帮助组织增强顾客满意，增强顾客满意又可以改善组织的市场形象，为组织带来更大的市场份额；认证还可以有效提高组织的质量管理水平和产品质量，提供持续改进的机会和质量创新，最终实现组织较大的经济收益，所有质量管理体系的认证应该是一种有效的增值服务活①动。
其次，从宏观分析，一个国家认证事业的开◇展，能够有效促进国家经济建设的发展和社会的进步以及经济建设的提速，有利于企业改革开放政策的实施和与国际经▼济的接轨。因此，我们应当肯定认证的功能，它确实有》其独特的、不可替代的质量管理的作用。质量管理体系认证是通过第三方质量管【理体系的有效审核活动实现的。质量管√理体系审核是对组织质量管理体系▅的实施和运行的有效评价的一种重要方法。审核组通过有效的审核※活动，查找现实审核证╱据，获得审核发现，得出其体系是否符合审核准则要求、是否得到有效实施和保持的审核结论，并作出是否推荐通过认证的建议；根据审核结论，认证机构再决定是否通过认证和颁发认证证书。因此，审核活动和结果的有效性，直接影响认证结论的有效性。如果审核活动不能规范地、有ω 效地完成，作出不正确、不全面甚至︽错误的审核结论，必将损害申请认证组织的利益，也会对质量管理体系认证的信誉产生严重的影响。所以质量管理体系认证审核的有效性直接影响体系认证】的有效性。确保质量管理体系审核的有效性将有着十分重大的现实意义和深远的历史意义。
简单回顾我国质量管理体系认证工作的发展历程，可以看到几个明显↓的特点：
一是受到ISO 9000族标准换版的影响；能否准确理解和应用2008版ISO 9000族标准，影响着对质量管理体系评价的有效性。 GB/T19011-2003idtISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》提出了“审核原则”、“审核方案”、“审核的启动”。“审核员的能力和评价”等重要内容，对审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用。因此，能否按照这个指南实施审核活动，对规范审核工作，提高审核的有效性有着重要和现实的意义和作用。
二是期望通过质量管理体系认证的组织日益增⌒多；认证覆盖范围几乎遍及各行各业；质量管理体系审核员队伍也空前壮大，包括实习审核员在内的审核人员总数已经相当＠广大，提高审核员的能力∑ 势在必行，这将直接影响审核的有效性。
三是存在着不少值得重视的问题；一些认证机构的认证活动不规范、有效性差，给认证事业的可持续发展带来了负面影响。尽管只涉及部分认证机构和组织，但也∞影响有效的审核结果，必须①给予高度重视，因为它直接损害了认证的信誉和可持续发展生命。
