一、 案例背景
受审核企业是研发、制造、营销潜油电泵、螺杆泵、潜╳油电缆以及电气配套设备的石油泵类产品专业公司。公司自1996年运行质量管理体系，并通过了相应管理体系认证，具备年生产潜油电泵4000台（套）、螺杆泵2000台（套）的能力。
认证标准：GB/T 19001-2016
审核范围：潜油电泵、螺杆泵及其配套产品的设计、生产和服务。
二、 审核策划
该企业是典型的中型国有机械类产品制造企业，定型产品▓生产，有良好的技术和管理基础，质量管理体系运行时间较长，领导重视，员工积极参与，体系与公司生产实际相结合得比较好。
对于如何通过↘认证审核，进一步促进企业利用体系管理的PDCA循环方法寻找改进机会，进而向∑精细管理要效益，是审核组和企业共同思考的一个问题，同时也是审核组与企业共同追求的一个目标。
为此，本次审核重点关注监视、测量、分析、评价及改进过程，分别在管理层、职能部门（质量←工艺部）和执行部门（各生产厂）策划了审核，考虑以下方↑面：
1）管理层重点审核职责的确定与分配是否清晰，总的预︻期结果是否实现；
2）职能部门（质量←工艺部）重点审核监视、测量、分析、评价及改进项目∞是否确定，有关文件是否有效；
3）执行部门（各生产厂）重点审核所承担的监视、测量、分析、评价及改进项目是否按文件的要求进行了☆实施。
三、审核发现
1、案例发生的主要过程
1)审核过程中查阅到《2020年机◥加厂废品损失率明细》，1、3...11月均登记有接头类加工件不合格品；
2)该厂质量※负责人表述对发生的不合格品进行了报废处理，由于没超过综合废品率指标，没有进行原因分析及采取纠正措施；
3)核⌒查了相应的《不合格品★处理通知单》、《机加厂废品库台账》及废品放置√现场，发现该厂对所发生的不合格品只进行了报废处㊣ 置；
4)进一步核查《2019年机◥加厂废品损失率明细》、相应的《不合格品★处理通知单》、《机加厂废品库台账》，同样存在接头类加工件不合↘格品只进行报废处理，未采取ξ改进措施。
通过查〓阅公司《不合格品控制△程序》（PL/QP22 A/0）及《纠正措施№控制程序》（PL/QP27 A/0）的文件规定，发ζ 现存在如下问题：
按废品件数统◢计不合格品率，综合废品率小于目标值1%，对不合格品只进行报废处置。
接头加工过程中废品Ψ重复出现，未∴进行统计分析，采取相应的措施。
2、与企业沟通
与加工厂质量负责人沟通，了解到：
1）加工厂主要是按废品件▓数统计计算综合废品率，不超过控制指标（公司考核加「工厂综合废品率指标为≤1%），不进行具体分析；
2）接头类配件是机加厂加※工的主要配件品种，具有加工→数量多，加工工艺复杂的特点，易出▅现废品，但废品率基本在→0.08%，接头类不合格品出现数量及出现比例均较少故未引起足够重视，未对重复出现的接头类不合格品ζ产生原々因进行统计分析。
与公司管①理部门及主管领导沟通，了解到：
1）管理人员认识到，公司实施质量体系时间较长了，对程序文件的严格执行及应用统ω 计分析技术寻找改进的机会有所松懈；
2）为确保体系运行的有效性，应加强PDCA循环中的分析、评价及改』进环节。
审核组从利用统计○分析方法，促进企业管理上台阶的角度与公司沟通交流，企业应按照管理体系PDCA的方法，寻找改进机会，提升管理︾绩效，进而■向管理要效益。
3、开出的不符合项
在充∏分沟通、达成一致的基础上，开出了¤如下不符合项：
查到《2020年机加厂废品损失率明细》，1、3...11月均登记有接头不合格品，但针对重复出现的不合格品未提供统计分析、采取▆措施消除不符合的证实。
不符合GB/T 19001-2016标准10.2 条款的相关要求。
不符合公司《不合格品控制程序》（PL/QP22 D/0）4.14.4条款“针对多次重复出现的不合格品，责任部门应对不合格现象进行ㄨ统计分析，采取相应的措施，以消除不合格产生的原因。详见《纠正措施控制》程序》”的规定。
四、不符合的整改
原因分析
针对不符合，公司进行了深入的原因分析：
接头类配件是【机加厂加工的主要配件品种，具有加工数量多，加工工艺复杂的特点，易出现偶发性的废品，2020年机加厂年累计加工接头类配件31512件，出现↑接头类废品24件，废品率0.08%（公司考核指标为≤1%），接头类不合格品出现数量及出现比例均较少故未引起足够重视，未卐对重复出现的接头类不合格品产生原因∑进行统计分析。
2、纠正、纠正措施及整改验证
公司针对不符合进行了纠正，针对原因制定了纠正措施：
组织编写《2020年机加厂接头类不合格品◥统计分析报告》，对2020年机加厂重复出现的接头类不合格品，按工艺过程、操作⊙人员等“人、机、料、法、环”的影响因素进行统计分析；
成立了《降低机加厂接头类配件不□合格品数量》QC小组，进行攻关，控制不合格品的产生，降低不合格品数量。
组织质量ㄨ管理人员对GB/T 19001-2016标准相关条款及公司《不合格品控制程序》等进行学习，提高认识。
经验证，上述纠正及纠正措施基本有效】。
五、成效与体会
1、改进◣的效果
2021年12月07日 至2021年12月09日，审核组在进行第二次监督审核时，对上述不符合纠正措施实施效果进一步验证，所应用的统计方法满足要↓求，公司通过QC小组活动（2021年1月-2021年12月），与上年对比接头产品的废品率降低了33.3%，直接经济效益1.5万元。
通过举一反三，2022年公司〗确定：
推广QC小组的质量分』析模式，成立《提高螺杆泵组配一次合格率》QC小组，解决一次组配合格率低的问题。
进一步分析公司技术能力和加工能力，提高质量⌒ 目标值，向管理要效益。
2、审核体会
通过PDCA循环能够使企业持续改进，进而向管理要效益，在企业体系运行过程中具有一定的共性。但是，如何体现▽在企业管理体系中，是体系运行的一个难点，还需要通过审核不断推进。
以改进为目标，以解决实际问题为导ξ向，促进企业进一步展开统计分析及评价，采取措施积极提高产品质量和管理水平，体现了质量管理♂体系本质要求，也是北京三星九千认证中心有限公司有关增值审核的要◥求。
