近期，ISO 9001:2015 即将发布！关于ISO 9001:2015的解读也越来越多。那么，ISO 9001:2015 (FDIS)有哪些新的变化，企业应关注什么？
1、结构的变化◤：
ISO发布的一个指导文件，“ISO/IEC Directives 2013”。该指导文件中有一个规范性的附件◣，叫做“Annex SL”。这其实是一个管理体系ξ 标准的标准≡模版，即“标准的标准”。以ISO9001为代表的ISO管理体系标准，都将遵循这一标准模板格式，请记住现在标准的格式，以后的标准也都是这个格式了。
第一章 – 范围（Scope）
第二章 – 规范性引用文件（Normative references）
第三章 – 术语和定义（Terms and definitions）
第四章 – 组织的环境（Context of theorganization）
第五章 – 领导力（Leadership）
第六章 – 计划（Planning）
第七章 – 支持（Support）
第八章 – 运行（Operation）
第九章 – 绩效评价（Performance evaluation）
第十章 – 改进（Improvement）
2、把产品和服务并列，而不是在2008版中说≡明的：本标准所出▓现的术语“产品”，也可指“服务”。
3、新增：4.1 理解》组织及其背景和4.2理解Ψ相关方的需求和期望，这是之后所有标准都新增的条款，也是标准的基础╱条款，请深刻理解其中的含义。
4、明确提出质量管理体系的边界以确定范围（4.3），请关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围ω是文件化信息。
5、关于删减：不在局限在2008版的第7章。
6、领∏导力请关注a-j与2008版标准的新增◆部分，尤其是h和j的要求。
7、新增质量方针↑的沟通，方针需保持文件化信息。
8、取消了管〓理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。
9、新增6.1应对风卐险和机遇的措施，实际上2008版中预防措施的升级★版，对应了，不在出现预防措施︾这一条款。
10、目标需保持文件化的信⌒息。
11、在7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面：
a) 现有内部资源的Ψ 能力和局限；
b) 需要从∴外部供方获取什么。
12、和2008版不同，7.1.4过程运行⊙环境中增加了社会和心理方面的因素。
13、删除了对计算机软件的确→认要求。
14、新增7.1.6 组织知识，请关注其中知识管理的要求。
15、将“能力、培训和意○识”分为“能力”和“意识”两部分，弱化培训的要求。
16、对于“沟通”，请重点关注︽沟通的五要素。
17、对质量手册不在作为条款硬性要求。
18、顾客¤沟通注意新增的两条：顾☆客财产和应急措施。
19、将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发ω控制，明确三者根据需要可以调整。
20、新增8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制，强化对外包的控制↑，请重点关注8.4.1。
21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了对“特殊过程”的具体要求。
22、在8.5.3 顾客或外部供方的财产中增加了外部供方，请注意“注”对财产的◤说明。
23、在8.5.4防护中，请注意“注”对防护内容的说明。
24、增加8.5.5交付后的活动。
25、增加8.5.6变更控制。
26、删除了8.2.3过程的监视和测量。
